3、市场环境要求我们一定要保障产品的质量和服务。现在，国家对药品行业治理整顿的力度不断地加大，药品生产、流通行业的管理越来越规范。依据国家药品标准，药品只有合格品和不合格品之分。稍有不慎（例如，被查出3个批次的药品有问题）就可能被取消批准文号。所以我们不能心存任何侥幸心理，否则我们可能面临灭顶之灾，员工的投资将得不到保障。
4、消费者的消费心理愈趋成熟，从相信广告到相信实效，从有一点质量问题不追究或只作简单抱怨到上诉、索赔等等。一旦出现问题，企业将会为此付出巨大的代价。大家知道的“三株”集团就是一个明显的例子。
5、我们的竞争环境压迫我们必须推行“零缺点”的质量管理。入世后，国外的药品企业将很快的进入中国参与竞争，国内药品企业将面对强大、激烈的冲击。没有过硬质量、显著疗效的药品及其企业，就创不出自己的品牌，也将很快被竞争淘汰出局。到时企业只能关门破产。
6、企业品牌战略的要求。企业要在激烈的竞争中立足、取胜，就必须创立自己的品牌、实施品牌战略。过去，我们认为过程中出现一点点小问题、质量上有一点点的小缺陷、工作上的一点点小缺点，没什么大不了的，（这实际上就是我们药厂以及许多企业多年以来一直努力却无法赢利、无法获得成功的主要原因。）今后都有可能成为顾客抱怨、顾客不满意的主因，都可能导致品牌战略的失败，甚至还有可能成为国家整治市场、查禁伪、劣药品的对象，使企业面临灾难性的打击。
7、要生产优质的药品，必须执行《药品生产质量管理规范》（CccdManufacturingPractice,GMP）——这是国家的强制性要求。规范中指出，药品质量不仅是检验出来的，而是设计和生产出来的。只有把产品的检验与生产过程的管理结合起来，才能确保药品质量。GMP本质上是以预防为主的质量管理。GMP的出发点，不仅是最终产品检验合格，而是要保证产品制造的全过程中，各个环节都进行严格的管理和控制。
