“其胜公司成立于1992年,而他们做这个产品已经10年,在医疗研发方面的累计投入达到了5000万元。”吴剑英表示,相同规模和周期的研发如果放在国外,投入至少放大10倍~20倍,仅从这点来说,生物科技型企业在国内具有相对优势。
可突破的生物材料
2008年,美国市场防粘连产品的市场容量为75亿美元;而中国市场每年的外科手术量在600万例,保守估计10%的手术需要防粘连产品,整个市场规模应该在4亿元左右。
“这是在防粘连产品没有进医保,同时手术病例较少情况下推算的。”吴剑英认为,中国人口基数巨大;此外,随着我国医疗保险覆盖面不断增加,老百姓对于术后生活质量要求变高,防粘连产品市场容量将远不止4亿元。
目前,其胜公司正在积极筹备美国FDA认证,不过,“申请专利需要半年至一年;如果申请专利的同时申请药证,药证从临床试验组织到完成,需要2年,在海外实现一定规模的销售要3年以上。”吴剑英表示。
目前海外除一家加拿大企业刚刚投入生产外,美国的医用几丁糖研究还停留在实验室阶段。上述情况都为其胜公司未来打开美国市场奠定了基础。
“我们在大规模生产和临床运用方面积累了丰富的经验,虽然制药领域无法与欧美国家抗衡,但是生物材料领域,我们是有机会的。”中华医学会显微外科主任委员侯春林告诉记者,医学上,将能够代替人体组织发挥作用的材料都叫做生物材料, 软骨、人工心脏瓣膜、人工晶状体、人工皮肤等都是生物材料。
“生物材料是我们未来可以取得领先优势的领域,但我们研究这些的人还是偏少,同时政府关注度还不够,政府总是想做新药,但是新药的成本太高,同时我们毕竟基础太差了。”吴剑英表示。




