国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。目前累计报告的17例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关;1例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性休克)。
未发现康泰疫苗质量存在问题
中新网1月3日电 综合消息，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆3日在新闻通气会上介绍，通过对深圳康泰涉湖南2个批次乙肝疫苗的检验和对企业现场的检查，以及对8批次产品检验结果回顾，未发现疫苗生产和质量存在问题。
据新华社“新华视点”微博消息，国家卫生计生委、食药监总局3日召开新闻通气会称，经专家组对怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关;8例初步判断也与接种疫苗无关，待尸检完成后将作出最终判断;另有1例重症已康复出院。
央视较早前报道，经过专家分析研判，康泰公司生产的乙肝疫苗合格，生产运输储存的过程中无明显失误缺陷，事件中涉及的17例死亡病例与接种乙肝疫苗没有直接关系。
最近，我国多地发生注射乙肝疫苗后出现重症和死亡病例。国家卫生计生委、国家食药监总局今日通报，对“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验，未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。其它6个批次样品正在检验过程中。
2013年11月至12月，中国多地曝出疑似“疫苗致死”案例，目前，涉事三大疫苗生产商已经停产。
新闻回顾：全国疑似注射疫苗死亡婴儿病例增至17例
截至2013年12月30日，据公开报道不完全统计，近期全国累计疑似注射疫苗死亡婴儿病例已增至17例(其中江苏太仓1例为注射甲肝疫苗，四川绵竹1例为百白破疫苗和脊灰疫苗，其余均为乙肝疫苗)，遍布湖南、广东、江苏、浙江、安徽、甘肃、四川、湖北等省份。
病例涉及三家疫苗生产公司，其中至少8例涉案疫苗为市场占有率超过65%的深圳康泰生物制品股份有限公司生产。此外，至少涉及北京天坛生物3例，大连汉信1例。
据国家食药监管总局和卫生计生委24日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。
财新网报道，根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到2013年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例，其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。
湖南：死亡3例病危1例
12月13日，国家食品药品监督管理总局网站通报，湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中2名婴儿死亡。
相关疫苗系深圳康泰生物制品公司生产的批号为C201207088和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),这两批次疫苗主要流向了湖南、贵州和广东三省。
湖南衡山县患儿，男，11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡。
湖南常宁市患儿，男，4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。
湖南汉寿县患儿，男，10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状。经2个多星期抢救，已从重症监护病房转入普通病房治疗。身体状况是否受影响需进一步观察。
针对湖南两例疑似“疫苗致死”事件，康泰生物16日通报称是“疑似偶合死亡事件”，“偶合症的发生与疫苗本身无关”。但有媒体指出，此次发生不良反应并死亡的三个案例，已经不在“出生0到28天”的新生儿范畴之内，其中一名甚至是已经半岁的儿童，是否能判定为“新生儿偶合死亡”，有待调查结论。
湖南省卫生厅12月30日再通报一例疑似接种乙肝疫苗异常反应死亡病例。26日11时40分左右湖南省疾控中心接娄底市疾控中心报告，娄星区茶园镇一名2月龄儿童在接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应死亡。
广东：累计死亡5例
12月21日 深圳市卫计委通报，龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡。这名男婴12月17日出生，17日10时37分注射乙肝疫苗，10时39分缺氧病危。12月17日11时45分死亡。从接种疫苗到死亡历时68分钟。深圳市药监局称，深圳所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”分属不同批次。
据广东省疾控中心通报，从11月至12月24日，广东省共报告4例疑似接种由康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗后死亡病例，除上述深圳1例外，另外3例分别发生在中山、江门、梅州。
其中，江门病例为婴儿李某，10月21日平安出生，当天接种1剂10ug乙肝疫苗，11月27日在当地卫生院接种第二针乙肝疫苗，11月28日早上家长发现婴儿异常后随即送医，经抢救无效死亡。病例出生当天和满月后接种的乙肝疫苗均为深圳康泰的乙肝疫苗。而中山市病例经专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。
12月26日，新华社通报，广东佛山顺德区新增一例女婴接种乙肝疫苗之后出现疑似异常反应的病例。患儿蔡某，女，今年8月28日出生，两次注射乙肝疫苗均为深圳康泰公司生产。
此外，据南方都市报报道，网上曝出广州南沙某医院一名18日出生的新生儿，在按规定出生24小时内接种乙肝疫苗后，于19日出现严重的脑出血。
江苏：死亡1例
据中新网报道，12月26日，江苏太仓市卫生局通报，一名两岁男孩在当地卫生服务中心接种甲肝疫苗后，第二天不明原因死亡。
通报称，12月6日，1名浙江永嘉籍两岁男孩在太仓城厢镇社区卫生服务中心接种甲肝疫苗第二针，接种后留观半小时未发现异常。7日，该男孩因不明原因发病就医，经抢救无效死亡。
据了解，该男童26个月大。孩子曾于2013年3月19日接种过第一针甲肝灭活疫苗，又于2013年12月6日接种了第二针。
江苏太仓市卫生局26日通报称,当地公安机关已立案并对患儿进行尸检，死因仍有待司法鉴定结论。
