目前,血细胞分析仪多种多样,向全自动分析方向发展很快[1],但无论使用何种血液分析仪,试剂质量是保证仪器正常运行的关键。为了明确不同质量的试剂对仪器的损害程度,我们对两台F-800型血细胞分析仪使用不同质量的试剂四年后,进行了故障出现次数,重复性和准确性的考评,现将结果报告如下。
1 材料和方法
1·1 一般资料
同单位两台F-800型血细胞分析仪,均购于日本东亚医用电子中国维修中心沧州维修部。操作环境相同且按要求正常维护保养仪器,操作者均为检验师职称以上的专业人员。A机:1995年6月购置,所用的溶血素,稀释液,去污剂和样品杯等均由东亚公司提供。B机:所使用的试剂来源不定,溶血素、去污剂购于东亚公司和本院制剂室,稀释液购于东亚公司、北京华荣公司和本院制剂室,样品杯购于东亚公司和杜生医疗器材厂。
1·2 故障统计方法
故障是指仪器不能将标本全部项目测定出来,出现警报或死机,且仪器不能自行排除的现象。将故障分大小两种,大故障是除正常维修外需拆卸仪器或更换部件才能排除的故障。小故障是出现堵塞、汽泡等现象通过冲洗、加压冲洗和刷洗等方法的处理,不需要拆卸仪器就能排除故障。依据维修记录统计两机大小故障出现次数。
1·3 重复性和准确性测定方法
由同一操作人员且溶血素,稀释液、去污剂等试剂及加样器完全相同的情况下,使用同一份标本对A机和B机的WBC、HGB、RBC三项参数重复计数20次,计算平均值,标准差和变异系数。准确性:在条件完全相同的情况下采用定值标本,对A机和B机进行WBC、HGB、RBC测定,求得相对偏差。
2 结 果
A机固定使用仪器的配套原装试剂,大小故障发生次数较少,重复性好,准确性高。B机使用的试剂由多个厂家提供,与A机相比故障明显增多,重复性差,准确性低。见表1、表2和表3。说明试剂质量对血细胞分析仪影响极大
3 讨 论
(1)仪器需要特定的内部环境。在仪器的使用过程中,人们只注重仪器的使用,保养和维修,往往忽略了试剂对仪器的损害。试剂是仪器内部的重要工作环境。特别是先进的全自动检验仪器,操作更为简单,仪器内部结构更复杂,特异性更强,灵敏度更高。仪器的轻微损害就会导致性能降低。为此各先进的仪器厂家,根据仪器对试剂质量的要求配有原装试剂。并要求买方使用配套原装试剂。B机反复使用不同质量的试剂,甚至不合格的试剂,无规律改变仪器内部工作环境,是其性能降低的原因。
(2)特定试剂是仪器正常运行的保障。A机选用了F-800型血细胞分析仪的专用试剂,各项指标如渗透压,pH值,离子浓度和微粒含量等于仪器性能和要求保持一致,使仪器对试剂的识别、运用、测定都保持在同一状态,去污剂能顺利地将所形成的污物清除,保证了仪器管道系统,转换器微孔和内部电极表面等部件的清洁,减少了试剂对仪器的污染和损害,使仪器运行自如。
(3)无规律使用不同质量的试剂,严重损害仪器的性能。从统计表中可以看出,B机故障发生率明显增高,重复性差,准确性低,其原因,一是B机使用的试剂来源于不同厂家,由于配制方法的不同和技术误差,同种试剂不同厂家的产品质量上有一定差异,有的不合格,有的试剂可以用于不同型号的仪器,但在不同仪器上使用的剂量有所不同,失去了仪器对试剂的特定要求。由于其渗透压,pH值,粘度、微粒含量等变化,质量差的试剂会使各种细胞、细胞残片和蛋白质等物质,容易凝固沉积于管壁上,粘附于微孔处,覆盖在内部电极表面,造成管道不畅,微孔堵塞,比色池污染使仪器受损。二是不同厂家生产同种试剂,成份中浓度的微小改变也会直接影响测得的结果。[2]溶血剂是血细胞分析仪器试剂中最主要成份,其浓度对WBC分类和直方图的影响很大,有报道指出溶血剂浓度提高可使测试结果的直方图向左压缩,将溶血剂浓度降低,直方图向右扩展,甚至有少量RBC不能溶解,从而使WBC总数增加。必影响结果的准确性。三是由于去污剂作用与污物pH值有关,污物pH值变化会使特定的去污剂去污效果差,甚至失去作用。反复使用不同质量的试剂,使形成的污物pH值发生变化,特定的去污剂对污物作用降低,也可由于去污剂质量差影响去污效果,使污染的管道系统、比色池、转换器微孔,内部电极表面等处得不到及时清理,严重损害了仪器性能。
(4)选择试剂的原则。仪器对试剂是有一定要求的,试剂是确保仪器良好性能的关键。为此我们提出选择试剂的原则:a.最好选择仪器配套的专用试剂,避免应用不合格试剂;b.选择与仪器性能要求一致的试剂,避免去污质量不格;c.试剂确定后应固定使用同家产品,避免反复更换。目前国内外有关部门和血细胞分析仪厂家也制定相关试剂质量标准及检测方法,国家还对部分试剂检测结果进行公开,这对我们选择试剂提供了可靠的依据。
4 参考文献
1 故进访等.Biochem-9120’CP全自动血液分析仪性参评价,现代科学仪器,1997,3:33~34
2 周洪华等.溶血素对白细胞形态的影响,中华医学检验杂志,1997年,第20卷第2期
本文作者：薛文颖 庞文荟 张艳
