摘要:本文对ULTRA-M全血急诊分析仪检测LAC、BUN、GLU三项生化指标的准确性,做了系统评价。测定结束表明Lac、BUN、Glu日内及日间变异系数(CCV)均低于卫生部临检中心推荐的CCV(Lac11·6%、BUN6%、Glu5%)。平均回收率分别为96·25%、91·50%、105·77%;Lac在0·4~0·8mol/L、BUN在3~18mg/dl、Glu在65~100mgl/dl范围内线性关系良好(r=0·9998、0·9980、0·9979)。说明该分析仪器具有电极膜性能稳定、重性好、精密度高等优点,可为临床诊断提供科学的依据。
美国NOVA公司生产的ULTRA—M全血急诊分析仪,采用了离子选择电极新技术,3分钟即可检测出微量全血中血气、电解质、代谢物等20多项生化指标。我们在本文中对该仪器检测LAC、BUN、GLU三项指标和性能检测的准确性,做了系统评价,现报告如下。
1 材料和方法
1·1 仪器:美国NOVA公司生产ULTRA—M全血急诊分析仪。
1·2 试剂
1·2·1 分析纯 乳酸钠、尿素、葡萄糖试剂为天津化学试剂一厂生产。
1·2·2 质控液 选用德国宝灵曼公司生产的定值血清(批号:1932691;1932683),上海生物制品研究所生产的定值血清(批号:980401)。
1·3 方法
1·3·1 精密度试验 取不同浓度的定值血清3份,做日内重复性试验,计算其均值及变异系数。取不同浓度的定值血清3份,做日间重复性试验,连续20天,计算其均值及变异系数。
1·3·2 线性分析 取乳酸钠、尿素、葡萄糖试剂分别按比例制备成5种不同浓度的系列标准液,上机检测,进行线性及回归分析。
1·3·3 回收率实验 在混合血清中分别加入乳酸钠、尿素、葡萄糖标准液,制备成高值和低值两种浓度做回收率实验,取3次的平均值,计算回收率。
1·3·4 取健康志愿者全血50例(男、女各25例),检测LAC、BUN和GLU,计算-X、S和95%可信区间,并分别与分 析仪推荐值及有关文献报告值进行分组t检验。
1·3·5 随机抽取手术中检测报告200例(动、静脉各100例),其中LAC、BUN和GLU检测值的-X±S与健康人统计值做分组t检验。
2 结果
精密度试验结果见表1、表2,其日内及日间变异系数均低于卫生部临检中心推荐的数值。说明ULTRA—M分析仪具有较高的稳定性。
LAC、BUN、GLU线性分析结果见图1、图2、图3,从图中可见三项代谢物在实验范围内线性关系良好。LAC的回归方程为Y=1·0618X-0·2174,r=0·9980;BUN的回归方程Y=1·0783X+2·8623,r=0·9979;GLU的回归方程为Y=0·9740x+2·3040,r=0·9998。LAC、BUN、GLU回收率结果见表3、表4、表5。LAC、BUN、GLU回收率均在允许误差范围之内。说明该分析仪对三种代谢物的检测具有较好的准确度。
50例健康人统计值、分析仪推荐值、文献报告值[1]的对照及T检验结果见表6、表7,LAC、BUN、GLU健康正常值较分析仪推荐值及文献参考值较高,且具统计学差异。
手术患者与健康人检测值及统计学处理结果见表8、表9。
3 讨论
我们采用德国宝灵曼公司及上海生物制品研究所生产的定值血清用ULTRA—M血气仪做了实验室日内及日间重复性实验,结果见表1,表2,从表中结果看,血气仪检测LAC、BUN、GLU三项指标,对样品的精密度均较优。变异系数均小于卫生部临检中心推荐的CCV(LAC 11·6、BUN6、GLU5),说明其电极膜性能稳定,复性好,具有较高精密度。
我们在ULTRA—M分析仪上用标准液对LAC、BUN、GLU三项指标检测的线性分析及回收率实验的结果为:LAC回收率为96·25%,BUN回收率为91·50%,GLU回收率为105·77%均在允许误差范围内。LAC、BUN、GLU相关系数分别为r=0·9998、r=0·9980、r=0·9979,从图1、图2脑力产3的LAC、BUN、GLU线性分析结果看,实测值与理论值线性关系良好,可见该分析仪在临床范围内检测具有较好的准确度。
我们采集50例健康自愿者静脉全血检测LAC、BUN、GLU作为正常对照值,从表7、8中可见,LAC、BUN、GLU的正常对照值均较高于仪器推荐值及文献值,且P<0·01,此差异的原因可能为(1)人类种群的差异,(2)不同分析方法和不同仪器间的差异等。在众多原因不易排除的情况下,采用本机正常范围指导临床较为适宜。为了观察术中病人LAC、BUN、GLU变化情况,我们随机抽样200例手术患者的LAC、BUN、GLU检测数据,其中动、静脉血各100例。从表7、8可见,手术患者检测值LAC、GLU较正常对照值高,P<0·01,而BUN检测值较正常值低P<0·01,其显著差异,可能与肿瘤患者患病期间生理状况失衡,代谢物失常,术中输血抗凝剂影响及输液致血液稀释等多因素足可导致结果出现偏差[2][3]。其中原因我们将做尽一步探索。
参考文献:
[1] 米忠勇主编.实用医学检验学[M]。北京:人民军医出版社,第1版.1997,199.
[2] 戴自英主编.实用内科学[M].北京:人民卫生出版社,第8版,1986,596.
[3] 吴阶平,裘法祖主编.黄家驷外科学[M].北京:人民卫生出版社,第4版,1988,344.
本文作者：赵丽 赵嘉训 李吉顺 耿力 赵真英刘维兰
