摘 要：根据国家质检总局 1999 年 3 月颁布的计量检定规程，对医用 B 超诊断仪计量检定中应注意的几个问题进行了详细阐述。
B 型超声诊断仪是超声显像法的一种，其工作原理是将一束高频超声脉冲波发射到人体内，由人体内不同界面发射回波生成图像，从而判断人体内的组织情况。由于 B 超对人体无损伤，准确率高，因此，被广泛地应用在医学临床疾病的检查和诊断上。B型超声诊断仪是现代医院必备的设备，因其涉及人们的健康和安全，是强制检定的医疗器械之一。下面，根据 JJG 639- 1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程的要求，谈谈 B超诊断仪在计量检定中应该注意的几个问题。
1 检定前的准备
检定使用设备的检查：毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪可处于正常工作状态，仿真模块的声窗应干净平整，应定期对模块进行维护、保养，若有气泡，用干净注射器将其从模块底部抽出；被检仪器的检查：仪器各功能键应灵活显示其功能，仪器探头不能有裂纹和损伤，若有，检测时切勿直接浸入水中，查阅仪器说明书，了解其配置及相应技术指标、仪器档次。
2 输出声强检定
输出声强的检定指标是 B 型超声诊断仪检定中非常重要的指标，它的合格与否直接影响到 B 型超声诊断仪的使用范围，JJG 639- 1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程中规定：输出声强一般应不大于 10 mV/cm2，对超出 10 mV/cm2的仪器，应公布其输出声强的值，并在明显位置警示“严禁用于孕产妇”。输出声强是通过检测 B 超诊断仪输出功率与探头有效面积计算获得。在实际检定中，大部分的 B 型超声诊断仪是满足上述要求的，但是也有个别的 B 型超声诊断仪超标，特别是当 B 型超声诊断仪的性能满足不了几何综合数据检定要求或者临床诊断时屏幕上看不清楚病灶，B 型超声诊断仪操作者一般通过增大增益及动态 TGC（即增加探头输出功率）来弥补不足，这就很容易导致输出声强超出标准。检定规程规定，输出声强检定应在增益与 TGC 调到可以看清楚图像的适当位置中进行检定，因此，此时的输出声强不一定是该仪器输出声强的最大值，而最大值是否超标不确定。所以检定时，一般都测一下被检 B 型超声诊断仪的最大输出声强，如果超出 10 mV/cm2，应该提醒 B 型超声诊断仪的操作者，让他们了解存在的问题及要点。
检定时，将被检仪器开机预热 30 min，毫瓦级功率计放置平稳，并调整水平泡至中心位置，接通电源，打开靶位，把除气蒸馏水缓慢注入消声水槽至水位线刻度处，冻结被检仪器图像，将待检探头固定在水槽中的相应位置，靶位指示调零，功率计调零，解冻图像，重调靶位指示为零，读出功率计读数，对同一探头连续测量不少于 3 次，取其算术平均值，根据配置探头有效辐射面积计算输出声强。
3 患者漏电流的检定
该项检定也是一项安全性能的检定，检定规程中规定的指标为患者漏电流不大于 100μA，而实际检定过程中，B 型超声诊断仪基本上不超出这项指标，但是要注意的是，在检定过程中应进行改变电源极性操作，如果不进行这一操作，被检测出的患者漏电流可能不是该 B 型超声诊断仪的最大漏电流。漏电流检定时，应将漏电流测量仪两支表笔，分别接在被检仪器地线和涂有导电膏的铜板上，探头置于导电膏上，接通被检仪器电源，读出漏电流测量仪示值，冻结图像，将两支表笔反接，解冻图像，重新读出漏电流测量仪示值，两次示值中取较大值作为被检仪器漏电流值。
4 探测深度的检定
检定时，将被测仪器的探头置于涂有耦合剂的模块声窗上，手持探头对准纵向靶群并保持声束扫描平面与靶线垂直，调节被检仪器总增益、TGC、对比度、亮度，对具有动态聚焦功能的仪器置其远场聚焦状态，读取纵向靶群图像中可见的最大深度。探测深度是指仪器能探测到的最大深度，探测深度以纵向靶群中所能看到的靶线数为准。
5 空间分辨力的检定
空间分辨力是指应用 B 超诊断仪进行诊断检查时，在显示器荧光屏上清晰分辨人体器官细微组织的能力。依方向不同，可分为测向分辨力和轴向分辨力。它与被检查仪器的增益、聚焦调节以及亮度和对比度的调节有关。
6 盲区的检定
检定时应采用低增益，抑制背景图像和凸显盲区靶线，并采用近场聚焦。
7 几何位置误差、病灶直径误差的检定
与探测深度的检定方法类似，要求图像通过相应的调节达到最佳显示，用来判断被检仪器的各项指标，因此，人为因素非常大，也是规程中颇感头痛的地方。此外，被检仪器扫描方式的不同，误差也有较大不同，扇形扫描的仪器有许多存在远场图像变形，本应是点状亮点，变形为线段，使用电子光标测量时要格外注意，取线段的中点为测量点，测量盲区时，要注意使探头缓慢来回平移，以利于判断，测量病灶直径误差时，要使电子光标外切于病灶。
近年来，随着超声诊断技术的迅速发展，各类 B 超在其功能、配置、性能、扫描方式、工作频率等方面相差悬殊。为了保障患者的安全和诊断结果的准确，避免漏诊、误诊引发医疗事故以及伤及患者，国家于 1999 年 3 月发布了《医用超声诊断仪超声源检定规程》（JJG 639- 1998），对 B 型超声诊断仪的各项指标做了明确规定，并列入强制检定项目。目前，医用 B 型超声诊断仪在医学临床上的使用越来越被人们所重视。由于医务工作者对自己所使用的仪器的性能了解不够，超声计量大小看不见摸不着，只有通过严格的计量检定，才能判断其使用的准确性和安全性。由此可见，对医用 B 超诊断仪实施强制检定不仅是保证医疗质量和医疗安全的需要，也是确保广大人民健康的一种责任。
参考文献
［1］熊大莲等. JJ 639- 1998 中华人民共和国国家计量检定规程医用超声诊断仪超声源[S].
［2］徐子琴.医用 B型超声诊断仪超声源剂量和图像质量控制[J]. 中国计量，2006（11）：71- 72.
本文作者：：赵 燕
