摘 要：生化分析仪自 20 世纪 50 年代末面世以来，发展十分迅速，在临床分析方面，主要用来对人的血液和其他液体中的各种生化指标如血红蛋白、胆固醇、转氨酶、葡萄糖、尿素蛋、尿酸等物质进行分析。由于生化分析仪可以给医生提供受检者的综合信息，因此已成临床检验的最常用仪器之一。
1 概述
生化分析仪是利用光谱分析方法的仪器之一，自 20 世纪 50 年代末面世以来，发展十分迅速，在临床分析方面，主要用来对人的血液和其他液体中的各种生化指标如血红蛋白、胆固醇、转氨酶、葡萄糖、尿素蛋、尿酸等物质进行分析。由于生化分析可以给医生提供受检者的综合信息，生化分析仪已成临床检验的最常用仪器之一。因此，在检测过程中仪器测量数据的准确可靠，就显得尤为重要。近几年，我们在对生化分析仪的检定工作中，发现测定方法有些不足，同时分析并总结了一点经验，本着对工作负责的态度，现提出一些建议，希望和大家共同探讨。
2仪器原理及构造
生化分析仪是根据物质在紫外- 可见光区产生特征吸收光谱和琅勃 - 比尔定律的原理，用未知浓度的样品同已知浓度的物质进行比较，根据摩尔系数的方法，进行定量分析的仪器。
琅勃- 比尔定律的表达式：
A=- Logτ=abc
式中，A 为物质吸光度；τ 为物质的透射比；a 为物质的摩尔吸光度系数；b 为光路长度；c 为物质的浓度。
仪器主要由光源、单色器（光栅或滤光片）、流动吸收池、检测器和显示系统组成。
光源发出光经单色器或滤光片后成为单色光，照射在被测溶液上，被检物质对这一单色光有吸收作用，使单色光的能量减弱，通过检测器可以测出这一变化，从而测得溶液的吸光值，经计算即可得到被测物质的浓度。
根据分光原理，仪器分为两类：分光式（光栅或棱镜式）和滤光式（干涉滤光片或吸收滤光片），每一类根据技术水平的性能不同分为 A、B、C 3 个等级。
3 室内质控
生化分析仪的应用，为统一规范各个实验室的室内质控准备了良好的物质条件，在仪器上设置有实验反应曲线及室内质控曲线的显示，使我们能更直观地了解实验个体以及整体的详细情况，指导检验员的工作。室内质控应严格遵守有关规程或规范，使用卫生部和各级检验中心推荐的质控溶液及血清，每天坚持用各种型号的生化质控品随样品一起做，或是联合几家同等级医院的不同仪器对同一种质控血清或溶液进行对比质控，对失控实验要及时查找原因，并做好失控分析记录，这样对生化分析仪的检定工作也起到一定的参照作用。
4 生化分析仪检定工作中可能遇到的问题
4.1 吸光度准确性和重复性的检定
用国家计量院的吸光度标准溶液，采用吸光度法能够对许多类型的半自动生化分析仪测量出吸光度值（ABS），而且得出的结果也比较满意，但是生化分析仪全自动化程度越来越高，其特性也使各级医疗单位对它的需求越来越高，也就是说单一的生化吸光度标准溶液在全自动生化分析仪检定工作中存在很多问题，甚至无法检定。希望国家有一种针对性的标准物质，对这一项进行检定或测量。
4.2 吸收池温度准确度检定
由于现在生化仪采样量小，仪器自动性能高，包装一体化，因此恒温器比色皿是全密封的，而且空间小，所以用外用温度计也无法对生化分析仪进行检定。可用其他方法进行测量。如红外线温度计测量。
4.3 交叉污染
交叉污染会对吸光度值的测量带来影响，产生的原因有两种，一是从高到低浓度溶液方向测量，二是不同溶液交替测量。因此我们认为在检验交叉污染项目时，也应从这两方面着手进行测量。
4.4 零点漂移及噪声
零点漂移及噪声是所有分析仪器所要研究的问题，国家规程有明确规定，生化分析仪零点漂移量最大不超过 0.006A，但许多国产的电脑全自动生化分析仪，采用的是软件处理方式，将低于某一点吸光度值仪器数据全部归零，因此在测试量这个项目时，仪器好像没有任何的漂移，这样仪器表面上似乎满足要求。在测量低浓度溶液时，由于吸光度值较低，当低于程序所设定的量值后，仪器显示该溶液的吸光度为零。也就是说某个物质的含量为零，这是个完全错误的测试结果，这种仪器设置值是很不科学的，直接影响低物质含量的测试结果。同时由于零点漂移不能及时地测试出来，对后面的测试也将带来影响。正确的方法是从根本入手，消除产生漂移和噪声的原因，如果仍难达到要求，必须用软件处理，同时规定一个最小的量值，以保证大部分测量项目获得正确的测量结果。我们认为，生化分析仪作为计量器具应将仪器最小检出量作为一个检定项目列入规程。这样可以限制对零点漂移的软件处理，提高仪器的测量准确度。
以上是笔者对生化分析仪一些基本知识的了解和在工作中对生化分析仪检定工作存在问题的一些想法，由于经验不够丰富，难免有不成熟之处，愿与大家商讨，共同提高。但在实际中，对仪器的检定还是必须以国家质检总局制定的JJG 464- 1996《生化分析仪检定规程》为标准，每个生化分析仪检定人员都必须掌握丰富的专业基础知识，有一个严谨的工作态度，一切围绕质量控制开展工作，只有这样，才能使生化分析仪的检定工作不流于形式，才能真正提高对生化分析仪检定工作的整体水平，使质检部门对生化分析仪出具的质量报告更加可靠 、准确。
本文作者：宋 冰
