摘要:目的 对XE-2100血液分析仪常用参数进行稳定性观察和评估。方法 所有EDTA-K2抗凝标本的进样均采用开放模式,分别进行短时间(1 h内)稳定性和长时间(72 h)不同时段不同放置温度的稳定性考查。结果 所有参数,包括自动化白细胞(WBC)五分类,均在60 min内保持稳定并未出现显著的变化;长时间稳定性的研究显示无论在冷藏条件还是在室温条件下,WBC、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)和红细胞(RBC)及分类参数在72 h内未发生显著变化;WBC分类结果的稳定性优于RBC体积参数的稳定性。RBC体积参数的稳定性在室温条件下12 h开始发生体积增大变化, 24 h发生显著变化,而冷藏条件下可保持24 h。结论 XE-2100血液分析仪短时间结果稳定。长时间稳定性研究显示在自动分类参数方面3 d内具有良好的稳定性。RBC分类的稳定性优于RBC检测的稳定性。
XE-2100是一台用于临床实验室进行大样本量检测的新型分立式血液分析仪。除采用传统的电阻抗法和射频法外,内置网织红细胞检测[包括未成熟网织红细胞指数(IRF)]和有核红细胞(NRBC)计数以及“光学”荧光血小板的数量测定。目前国内已有不少实验室在引进使用,为了解其各方面的性能,我们对该仪器常用参数的稳定性进行了研究。
材料和方法
一、材料
1.仪器与试剂 SysmexXE-2100血液分析仪及进口配套试剂和质控物(日本Sysmex医用电子有限公司)。
2.标本收集 用于评估的血液标本由16名正常的志愿者提供,EDTA-K2抗凝。
二、方法
1.短时间稳定性 用BD真空管采集6名正常人血液并在室温下保存,每份标本在XE-2100上分别在0、15、30、45和60 min各进行2次测定取均值。
2.长时间稳定性 采集10名正常人的血液,分别用EDTA-K2抗凝并各分成19等份。其中9份在4°C下保存,其他9份在室温下保存,余下1份立刻进行测定。在采集后的4、8、12、16、24、36、48、60和72 h,分别对同1份室温和4°C下保存的标本进行测定。所有在4°C保存的标本在测定前均复至室温,进样方式采用开放模式。所有结果用x±s表示,组间比较采用t检验。
结果
所有参数均在60 min内保持稳定,未出现显著的变化(P均>0. 05)。
长时间稳定性研究在室温和4°C条件下,组间白细胞(WBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)和红细胞(RBC)在72 h内的检测结果均未出现显著变化(P>0. 05);分类参数在72 h内的检测同样表现出较好的稳定性(P>0. 05);RBC体积参数平均容积(MCV)、RBC压积(HCT)和RBC分布宽度(RDW)在室温保存12 h即发生变化(P<0. 05),随放置时间延长慢慢升高, 24 h发生显著变化(P<0. 01)。在4°C下保存这些参数可稳定24 h。
讨论
在一个多任务大型医院系统的实验室,对一台新的血液分析仪进行整体性能评估是十分必要的[1, 2]。凌励等[3]曾对XE-2100血液分析仪WBC分类功能进行评价,关于常用参数稳定性研究方面的报道不多,我们的实验结果与国外报道基本一致[4, 5]。我们的研究显示从时间和放置温度对细胞的影响结果显示,短时间内所有参数结果稳定,包括自动化五分类在60 min内保持稳定且未出现显著的高低变化;长时间稳定性的实验显示在室温和4°C下,WBC、PLT、HGB和RBC在72 h内的检测结果均未出现显著的变化。红细胞体积参数MCV、HCT、RDW则受到影响,这些参数在4°C条件下可稳定24 h。在室温下则12 h即开始升高,到24 h发生显著变化。因此,MCV和HCT成为临床血液学分析的限制性的因素,一般情况下这些参数应在12 h内分析完毕。WBC分类计数参数在3 d内仍稳定。此外,观察提示WBC分类计数中的中性粒细胞(NE)计数的稳定性优于RBC体积参数的稳定性。
仪器标本参数稳定性的考察一方面可以帮助我们对仪器本身性能作全面了解;另一方面在目前乃至今后的实验室分析后质量管理中有着更重要的参考价值。众所周知,国内多数实验室缺乏对标本的保存和管理,通常在血常规分析后当天就把标本处理掉。如果出现差错或须复检时就无法进行2次比较分析,随之而来的医疗差错和纠纷会不断增加。随着全民对法律意识的不断增强和对医学知识的普及,实验室分析后的质量管理已显得十分迫切。本研究结果可以作为实验室血常规标本的保存以及如何保存、保存时间多长等的参考依据。有利于保护自身利益、减少医患矛盾和提高实验室血细胞分析后的质量。
参考文献
[1] FujimotoK. Principles ofmeasurement in hematology analyzersmanufactured by sysmex corporation[J]. Sysmex J Int, 1999, 9: 31-40.
[2] HohenwallnerW, W iesingerK, W immerE. The reticulocytes: automatic counting, indication and interpretation[J]. Sysmex J Int, 1992, 2: 120-135.
[3] 凌 励,沈 茜,周道银,等. XE-2100血液分析仪白细胞分类功能评价[ J].上海医学检验杂志,2003, 18: 391-393.
[4] CarolB, PaulH, Donna G. Performantion evaluation of the sysmexXE-2100 automated hematology analyzer [J]. Sysmex J Int, 1999, 9: 113-119.
[5] JerelynW, PatraciaG. Performance evaluation of sysmexXE-2100 hematology analyzer[J]. LabHemato,l 2000, 6: 83-92.
作者：陈国强 潘立勇 施明月 王素梅 费鲜明 刘建栋
