游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）放免试剂盒说明书
临床意义：人体中甲状腺合成和分泌的T3、T4是控制人体代谢的主要内分泌素，在血液循环中绝大部分T3、T4是以结合状态存在的，只有极少部分T3、T4以游离状态存在，但真正能够发挥生物活性的是游离部分（游离T3占总T3的0.3%，游离T4占总T4的0.03%左右），测定游离部分更能反映甲状腺功能状态的真正水平。总T3、T4的测定，由于易受血液中甲状腺结合球蛋白TBG等蛋白浓度变化影响，故测定结果不很可靠（例如：因妊娠、新生儿、遗传性TBG增高或减少），使总T3、总T4产生相应改变，而造成误诊。本药盒应用碘标T3-X为示踪剂，建立了直接测定血清中FT3浓度的方法，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，是目前测定FT3较为理想的方法。
测定原理：本药盒应用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，用合成的T3衍生物为示踪剂，对病人血清样品进行直接测定。主要特点是在免疫反应中，不与TBG结合，又具有与T3抗原相同的抗原性。当被测物中FT3的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的示踪剂就少，反之结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。
125I-FT3的结合量与样品中FT3的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FT3的含量。
药盒组成及配制：1、 FT3标准品8瓶。使用时每瓶用0.5ml蒸馏水（或生理盐水）溶解，其中A点2瓶。
| 单位 | A | B | C | D | E | F | G |
| Ng/Dl | 0 | 0.021 | 0.11 | 0.19 | 0.45 | 1.00 | 4.30 |
| Pg/mL | 0 | 0.21 | 1.10 | 1.90 | 4.50 | 10.0 | 43.0 |
| pmol/L | 0 | 0.32 | 1.69 | 2.92 | 6.91 | 15.4 | 66.1 |
2、FT3抗血清（蓝色） 1 瓶。3、
125I-FT3（红色） 1瓶。4、免疫分离剂 1瓶。以上各组份均应在使用前配制且摇匀。
操作方法：1、 样品采集：取晨空腹静脉血，分离血清，放置（2～8）℃可保存一周。若需放置较长时间， 应在-25℃保存。脂血样品影响测定结果。2、 实验方法：试管编号，按下表程序操作：操作表 单位:цL
| 管别 | 标准品 | 样品 | 125I-FT3 | 蒸馏水 | 抗血清 | 混匀，37℃温育（1.5～2）小时，任取三管测总T（CPM）。 | 分离剂 |
| NSB管 | 50（A） | —— | 100 | 100 | —— | 500 |
| S0管 | 50（A） | —— | 100 | —— | 100 | 500 |
| S1-S末管 | 50 | —— | 100 | —— | 100 | 500 |
| 样品管 | —— | 50 | 100 | —— | 100 | 500 |
混匀，4℃放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
数据处理：1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。2、 计算、绘图法：计算各管的百分率：以S
0（cpm数）为B
0，各标准管S
i（cpm数）为B
i，求各管的百分结合率。 B
i B
i管（cpm）— NSB管（cpm） — %= —————————————— ×100B
0 B
0管（cpm）— NSB管（cpm） （1） 线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。 - a + logit YLog X= ———— b （2） 绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据B
i/B
0的百分结合率从标准曲线图上查出。
正常叁考值：FT3：单位 ng/dL：0.40±0.10 （ 0.21～0.60 ） 单位pg/mL：4.02±0.95 （2.07～5.97 ） 单位 pmol/L：6.19±1.50 （3.20～9.20）
技术特性：1、曲线范围：（0.21～43.0）pg / mL [（0.323～66.1）pmol/L]2、灵敏度： < 0.1 pg / mL （0.16 pmol / L）3、特异性： FT3抗血清与T4的交叉反应<5×10
- 64、精密度：批内变异CVw<4.5%，批间变异CVb<9.8%5、单位换算：（pmol/L）=（pg/mL）×1.54
保存及有效期：药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
注意事项：1、 所有试剂包括待测样品应事先在室温下平衡20分钟。2、 标准品溶解后在（2～8）℃保存，可稳定四周，不要反复冻融。3、 免疫分离剂宜在（2～8）℃保存，不可冰冻。使用前应充分摇匀。4、 不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。5、 本实验使用放射性核素
125I（剂量为0.2 цCi/mL），故应注意放射防护，放射性废物须按放射防护条例规定处理。
药盒参考数据： | 指标 | B/T（%） | Bi/B0（%） |
| 项目 | NSB | S0 | S1 | S末 |
| 参数 | | | | |
