【华商贸易网2014年1月10日网讯】
雅培公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办,公司历经百年发展,如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。近日,雅培公司宣布了其完全生物降解支架的研究成果。最新数据显示,其表现出无血栓、无再次手术和很低的主要心脏不良事件发生率。专家评价,这一成果有望成为一种新型治疗冠心病的标准方法,并将有望引领介入心脏病治疗中的第四次革命。
2005年全世界超过300万冠心病患者植入超过450万枚药物洗脱支架,结果显示可降低支架内再狭窄率达86%。药物洗脱支架在临床上的大量应用,突破性地解决了冠心病患者支架植入手术后的再狭窄问题,我国冠心病介入治疗已经开始逐步进入到药物涂层支架时代。然而个别研究指出,药物洗脱支架可以通过使冠状动脉内皮化延迟,引起过敏和炎症反应,增加晚期血栓时间,这引起学术界和大众的广泛争议。
在美国亚特兰大举行的美国心脏病学院学术年会上发布的30例病人的数据也提供了不俗的结果。为期一年的研究中,仅有3.3%的病人出现血管不良事件。第二阶段研究,从欧洲、澳大利亚和新西兰的12个中心入录了101名患者,已对使用完全溶解支架进行了疏松性和血管支撑力方面的改良。另一项前瞻性的、非随机对照的研究,从澳大利亚、比利时、丹麦、法国、荷兰、新西兰、波兰和瑞士入录了131名患者,主要的研究重点包括安全性的评估、治疗部位的血栓发生率、直至5年的每年的临床随访,以及完全生物可降解支架的手术表现等。
正处于研究阶段的完全降解支架技术的成分是多聚乳酸,这是一种已被证实的生物相容的材料,该材料被广泛应用于医疗植入产品,如可吸收缝线。这项完全生物可降解支架技术旨在打开堵塞的血管,并在其愈合前提供支撑。一旦当血管能够无需额外的支撑而保持通畅时,这个完全生物可降解支架能够缓慢地被身体分解代谢,最后随着时间的推移完全消失。因为没有永久性的植入物留在体内,用完全降解支架治疗的血管能够像未经治疗的血管一样自由移动,具有一定的柔顺性并能搏动。这种能够恢复正常血管功能的潜能,或者说能恢复血管功能的治疗,使得雅培的这项完全降解支架技术在心脏病学领域内独一无二。
新一代完全可降解支架进入临床将造福更多的患者。作为一个新兴产业,可生物降解塑料支架在医疗上的应用也面临重重挑战。首先,技术尚不够成熟。虽然我国医疗界对可生物降解塑料的关注度在逐步提高,但与发达国家相比,目前这种技术还比较落后。其次,患者的认知度可能不高,不管是风险还是可接受程度上来说,这将是一大阻碍。
现在大家用的支架,都是金属材料制作的,这种金属支架一旦植入,就要和患者的身体终身相伴。据悉,我国自主研发了一种新支架,这种支架的材料能够在人体内完全降解,这就意味着未来的支架不会存在患者的身体里一辈子了。
随着人们对环境保护和健康的重视,可生物降解塑料在医疗各大领域的需求越来越大,也越来越受到人们的重视和青睐,生产商也将随之增加产能。预计未来几年,医疗领域对生物降解塑料的需求将持续增长。
我们坚信:随着生物医疗技术和可降解塑料支架技术的不断改进,药物支架新时代-生物可降解药物支架的到来必将给医疗界带来前所未有的革命性变化,让患者和术者享受更完美的治疗效果,翘首以待吧!
